A dual-mode radiofrequency ablation catheter with advanced thermal sensing for saphenous and perforator vein insufficiency: a preclinical study on goats

Abstract

为克服现有进口器械热损伤风险高、 与国内临床常用的 6 Fr 鞘管不兼容等局限性, 我们研发了一款名为 Saphenus 的新型国产射频消融 (RFA) 导管系统。 其核心创新点包括: 6 Fr 外径设计 (适配国内常用鞘管), 独特的双模工作长度设计 (8 mm 用于穿通静脉, 80 mm 用于大隐静脉), 以及优化的温度传感机制以提供精准的热反馈。 体外测试及山羊动物实验结果表明, Saphenus 系统可实现有效的血管闭合。 术后超声及组织病理学分析证实, 所有靶静脉均成功闭塞且未见再通, 其疗效与对照组相当, 但热损伤风险显著降低。 综上, 该系统为下肢静脉功能不全提供了一种安全、 高效且经济的微创治疗方案, 尤其契合中国临床实际需求。