Segurança e efetividade de diferentes modelos de interfaces para suporte de ventilação não invasiva para recém-nascidos pretermo com idade gestacional maior- igual 28 semanas

Abstract

Informações do Projeto de PesquisaAutor: André Luis Bispo Neves | Orientadora: Prof.ª Dr.ª Cintia JohnstonInstituição: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP)Local de Execução: UTIN do Hospital Inácia Pinto dos Santos (Feira de Santana - BA) | Período: 2025 – 2028 Introdução: A Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR) é uma das principais causas de morbimortalidade em recém-nascidos pretermo (RNPT). A Ventilação Não Invasiva (VNI) é o tratamento de primeira escolha, contudo o uso prolongado de interfaces nasais associa-se recorrentemente a lesões cutâneas, necroses de septo e desconforto. Objetivo: Comparar a segurança e a eficácia de 5 modelos de interfaces nasais (Infant Flow LP®, Cânula RAM®, Dräger Babyflow®, Ventcare® e Fanem®) em RNPTs com Idade Gestacional (IG) ≥ 28 semanas internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Métodos: Ensaio clínico prospectivo,randomizado, com N = 360 RNPTs (72 por grupo) admitidos na UTIN do Hospital Inácia Pinto dosSantos. Serão avaliados parâmetros ventilatórios, desfechos de eficácia (taxa defalha/sucesso da VNI, tempo de suporte ventilatório e internação) e indicadores de segurança(incidência/gravidade de lesões nasais avaliadas por fotogrametria digital, escore de dor NIPS,desconforto respiratório pelo Boletim de Silverman-Andersen, complicações e mortalidade). As avaliações ocorrerão com intervalo quadrihorário. A análise estatística incluirátestes paramétricos/não paramétricos, Equações de Estimativa Generalizadas (GEE) e regressãologística (p ≤ 0,05). Aspectos Éticos e Financiamento: Projeto aprovado pelo CEP(Resoluções CNS 466/12 e 580/18), registrado no ReBEC, com orçamento global estimado em R$132.415,80. Resultados Esperados: Identificar a interface que proporcione maior eficáciaventilatória com menor taxa de falha e menor morbidade por lesões nasais, subsidiando protocolosclínicos mais seguros e custo-efetivos no SUS