SCORPION: Qualidade do sono - Comparando o efeito da ondansetrona ou da dexametasona administradas como profilaxia de rotina intraoperatória para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios

Abstract

Náuseas e vômitos pós-operatórios estão entre as complicações mais frequentes e de maior morbidade após anestesia geral em crianças, e sua profilaxia farmacológica intraoperatória é prática padrão em pediatria. Dexametasona e ondansetrona são os agentes mais usados para essa finalidade e, embora ambos sejam antieméticos eficazes, seus perfis farmacológicos diferem além do trato gastrointestinal: a dexametasona exerce efeitos glicocorticoides que modulam o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e atuam sobre estruturas cerebrais envolvidas na regulação do sono, enquanto a ondansetrona age por bloqueio do receptor 5-HT3, sem mecanismo estabelecido de perturbação do sono. O sono é componente crítico da recuperação pós-operatória pediátrica, e sua perturbação associa-se a maior percepção de dor e a alterações comportamentais; entretanto, nenhum ensaio randomizado pediátrico comparou esses agentes tendo qualidade do sono e comportamento pós-operatório como desfechos primários. Investiga-se a hipótese de que crianças que recebem dexametasona apresentariam pior qualidade do sono no primeiro dia pós-operatório que aquelas que recebem ondansetrona. A hipótese é plausível porque dose única de dexametasona produz supressão do eixo por 24 a 48 horas em crianças, além de alterações comportamentais como irritabilidade e hiperatividade, não descritas para a ondansetrona. Será conduzido ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado e duplo-cego, em três centros brasileiros e em colaboração com o Perth Children's Hospital e a University of Western Australia, com 500 crianças de 2 a 15 anos e estado físico ASA I ou II submetidas à anestesia geral, randomizadas 1:1 e estratificadas por centro, técnica de manutenção anestésica e faixa etária. A qualidade do sono será medida por escala de 0 a 10 relatada pelos pais, complementada por questionários validados de comportamento e recuperação e, em subgrupo, por actigrafia com equipamento nacional e oximetria noturnas.